Begrunnelse

Behandlingstiden for godkjenning av nye medisiner i Norge har i noen tilfeller vært uakseptabelt lang. For eksempel har søknaden fra legemiddelfirmaet bak Vydura, en ny medisin mot migrene, ligget hos direktoratet for medisinske produkter i over to år.

Dette er bekymringsfullt av flere grunner:
1. Første nye anfallsmedisin siden 90-tallet: Vydura representerer den første nye anfallsmedisinen mot migrene på 30 år. Mange migrenepasienter opplever forverring over tid fordi de ikke kan behandle anfallene sine godt nok med dagens tilgjengelige medisiner. Dette fører ofte til kronifisering av sykdommen, med påfølgende risiko for å falle ut av studier og arbeidsliv.

2. Den nye medisinen gir ikke risiko for medikamentoverforbrukshodepine (MOH): Mange migrenepasienter kan ikke behandle anfallene sine godt nok og ofte nok med de medisinene som er tilgjengelige i dag, da disse ikke kan brukes mer enn 8-10 dager per måned. Dette øker risikoen for forverring til kronisk migrene, noe som ofte fører til at man faller ut av studier og arbeidsliv. Vydura gir ikke risiko for medikamentoverforbrukshodepine og kan brukes til å behandle alle anfall, noe som kan hindre forverring og bidra til at flere kan opprettholde studier og arbeid.

3. Kan brukes ved hjerte- og karsykdommer: Triptaner, som ofte brukes i dag, kan ikke brukes av pasienter med hjerte- og karsykdommer. I dag må de leve gjennom anfallene uten tilstrekkelig lindring. Vydura er tryggere for denne pasientgruppen.

4. Nabolandene har godkjent I våre naboland Danmark, Sverige og Finland, er Vydura allerede godkjent for individuell refusjon. Norske pasienter bør ikke bli hengende etter i tilgang til nye og bedre behandlingsmuligheter.

5. Vil bidra til friskere migrenepasienter. Migrene er den nest viktigste årsaken til uførhet. For kvinner under 50 år, den viktigste. Sykdommen rammer hyppigst de mellom 16 og 55 år.

Det er på høy tid at denne saken blir ferdigbehandlet. To år er altfor lang behandlingstid. Den bør ikke bli lengre.