Skriftlig spørsmål fra Sylvi Listhaug (FrP) til helse- og omsorgsministeren

Dokument nr. 15:1908 (2021-2022)
Innlevert: 26.04.2022
Sendt: 26.04.2022
Besvart: 04.05.2022 av helse- og omsorgsminister Ingvild Kjerkol

Sylvi Listhaug (FrP)

Spørsmål

Sylvi Listhaug (FrP): Hvilke grep vil statsråden ta for å sikre at behandlingstiden for metodevurdering av nye legemidler ikke øker som følge av planlagt effektivisering i Legemiddelverket?

Begrunnelse

I en sak på sine egne nettsider datert 21.01.2022 melder Statens legemiddelverk at de i tiden fremover vil jobbe med å effektivisere behandlingen av søknader om nye metodevurderinger. Som en konsekvens av dette melder etaten at saksbehandlingen vil stoppe opp, eller gå enda saktere i den tiden effektiviseringsprosjektet pågår.
Dette kan ha store konsekvenser for pasientene. I Healthtalk den 20.04.2022 kan man lese at kapasitetsutfordringene kan føre til at godkjennelsen av et nytt kreftlegemiddel blir utsatt med to år. Forskerne har jobbet i over 40 år med å finne en kur mot kreftformen som legemidlet behandler. Dermed blir resultatet at pasientene må vente lengre før de kan motta potensielt livreddende behandling.
Norge ligger allerede langt bak sammenliknbare land når det gjelder å godkjenne metodevurderinger av nye legemidler. I Danmark tar det i gjennomsnitt 176 dager før legemidler innføres i spesialisthelsetjenesten. Norge bruker 414 dager. Hovedforklaringen på dette er at Legemiddelverket ofte oversitter maksgrensen for saksbehandling som er satt til 180 dager.
Fremskrittspartiet mener det er en stor utfordring at Legemiddelverket, som allerede har for lang behandlingstid for nye legemidler, i tiden fremover vil jobbe enda saktere med dette området, med mål om senere effektivisering. Et minimum bør være at dagens tempo opprettholdes i perioden hvor man jobber med effektiviseringsprosjektet.

Ingvild Kjerkol (A)

Svar

Ingvild Kjerkol: Jeg er kjent med at Statens legemiddelverk i januar 2022 igangsatte et effektiviserings-prosjekt for å forbedre sin ressursbruk og bidra til en effektiv saksbehandlingsprosess med mer forutsigbare tidslinjer og leveranser. I nyhetssaken representanten Listhaug viser til, heter det:

«Som en konsekvens av økende saksmengde og endringsprosjektet, vil det bli senere oppstart av saksbehandling.»

Statens legemiddelverk melder ikke om avbrudd i saksbehandlingsprosessen knyttet til metodevurderinger av legemidler, men om senere oppstart av saksbehandlingen. Jeg har mottatt følgende informasjon fra Statens legemiddelverk om status i leveransene:

«Pr. 29. april 2022 har Legemiddelverket avsluttet 24 saker til Nye metoder. Det er på samme nivå som på samme tid i fjor. Dette innebærer at leveranser er i rute sammenlignet med antallet de siste årene. Effektiviseringsarbeidet har ikke ført til forsinkelser i saksbehandling. Legemiddelfirmaene skal levere dokumentasjonen til metodevurderingene. Dokumentasjonsgrunnlaget som sendes inn er av og til mangelfullt, noe som medfører en ekstra arbeidsbelastning for Legemiddelverket.»

Evalueringen av Nye metoder viser at en betydelig del av saksbehandlingstiden knyttet til metodevurderingene er i påvente av dokumentasjon fra leverandørene. Som en del av effektiviseringsarbeidet, gjør Legemiddelverket nå en grundigere gjennomgang og kvalitetssikring av dokumentasjonen fra produsentene for å avdekke mangler før saksbehandlingen starter. Dette bidrar til økt forutsigbarhet og kvalitet på leveransene for både medarbeidere, oppdragsgiver og leverandørene av legemidler. Det vil også synliggjøre den reelle saksbehandlingstiden hos Legemiddelverket.
Jeg anser dette arbeidet å være i tråd med oppdrag gitt i tildelingsbrev til Statens legemiddelverk om at etaten skal følge opp evalueringen av Nye metoder innen sitt ansvarsområde, blant annet med tiltak for raskere saksbehandling. Jeg vil følge opp fremdriften i arbeidet med oppdraget i den ordinære etatsstyringen av Statens legemiddelverk.