Skriftlig spørsmål fra Tuva Moflag (A) til helse- og omsorgsministeren

Dokument nr. 15:2528 (2020-2021)
Innlevert: 20.06.2021
Sendt: 21.06.2021
Besvart: 28.06.2021 av helse- og omsorgsminister Bent Høie

Tuva Moflag (A)

Spørsmål

Tuva Moflag (A): Hva inneholder den gjeldende smittevernsprosedyren som norsk helsetjeneste følger, og hvordan er den med på å legge rammer for norsk produksjon av smittevernutstyr?

Begrunnelse

Smittevernsprosedyren legger rammer for utstyr og håndtering av smittevern i helsetjenesten – i tillegg til å redusere smitte- og infeksjonsfaren ved norske helseinstitusjoner. Norske produsenter av smittevernutstyr forteller at det henvises til smittevernsprosedyren når de har kontakt med helsetjenesten i forbindelse med kjøp og salg av utstyr, uten at selve innholdet i prosedyren er kjent og allment tilgjengelig. Kjennskap til prosedyren er en viktig forutsetning for at norske produsenter av smittevernutstyr skal kunne innrette sin produksjon etter kravene.

Bent Høie (H)

Svar

Bent Høie: Basale smittevernrutiner er de viktigste elementene for å forebygge smittespredning til og mellom pasienter, og fra pasienter til helsepersonell. Ved bruk av basale smittevernrutiner må helsepersonell utføre en situasjonstilpasset risikovurdering for hvilke tiltak som bør/må iverksettes basert på mistenkt smittestatus. Slike risikovurderinger omfatter bruk av smittevernutstyr. Basale smittevernrutiner benyttes inntil smittestatus er kjent og eventuelle forsterkede tiltak som isolering iverer iverksatt avhengig av agens og smittevei. Type smittevernutstyr som vurderes i henhold til de basale smittevernrutiner og er nødvendig ved de ulike smitteregimer er hansker, munnbind, åndedrettsvern, smittefrakk/heldekkende drakt og øyebeskyttelser (briller eller visir).
Smittevernutstyr er hovedsakelig regulert enten som medisinsk utstyr eller personlig verneutstyr, og må oppfylle kravene gitt i de respektive produktregelverk. Helseinstitusjoner skal i henhold til forskrift om smittevern i helse- og omsorgstjenesten ha et oppdatert, ledelsesforankret infeksjonskontrollprogram som omfatter skriftlige rutiner for basale smittevernrutiner, inkludert bruk av smittevernutstyr. I helsetjenester utenom helseinstitusjonene foreligger ikke like tydelige krav, men det henvises til andre mer generelle lovkrav.
Rammer for produksjon av smittevernutstyr er gitt av ulike produktkrav og standarder. Nærmere omtale av regelverket for medisinsk utstyr er publisert på Statens legemiddelverks nettsider. Personlig verneutstyr er regulert under arbeidsmiljøloven med tilhørende forskrifter, spesielt forskrift om organisering, ledelse og medvirkning. Arbeidsgiver skal sørge for at arbeidstakerne bruker personlig verneutstyr som tilfredsstiller gitte produktkrav når sikkerheten, helsen og velferden ikke kan vernes på annen måte.
I tillegg til produktkrav som følger av lover og forskrifter, kommer en rekke produktstandarder som det er ønskelig at er oppfylt. I de fleste tilfeller vil utstyr som oppfyller produktregelverket også oppfylle kravene gitt i relevante standarder, men krav om å følge standard er ikke gitt gjennom lov eller forskrift. Det kan derfor være naturlig å spesifisere i anbudsutlysninger hvilke standarder som bør dokumenteres oppfylt. For mer informasjon om standarder vises det til informasjon på nettsidene til Standard Norge.