Skriftlig spørsmål fra Camilla Strandskog (H) til helse- og omsorgsministeren

Dokument nr. 15:2300 (2020-2021)
Innlevert: 28.05.2021
Sendt: 28.05.2021
Besvart: 03.06.2021 av helse- og omsorgsminister Bent Høie

Camilla Strandskog (H)

Spørsmål

Camilla Strandskog (H): Hvordan kan statsråden bidra til at Sykehusinnkjøp HF får et mandat og kommer i gang med reelle forhandlinger om nye legemidler mot Cystisk Fibrose, i tråd med bestillingen fra lederen fra beslutningsforum?

Begrunnelse

Legemiddelet Kraftio har fått EMA-godkjenning til bruk for mennesker med CF som er 12 år eller eldre med en gitt mutasjonskombinasjon og det foregår en prosess om å det godkjent for ytterligere kombinasjoner. Beslutningsforum sa nei til Kraftio, men leder for beslutningsforum har gitt sykehusinnkjøp HF et oppdrag om å igangsette forhandlinger. Siden har det vært avholdt ett møte, men det ser ut som om forhandlingene ikke kommer noe vei.

Bent Høie (H)

Svar

Bent Høie: Sykehusinnkjøp HF er et innkjøpsorgan for spesialisthelsetjenesten og de fire regionale helseforetakene. Sykehusinnkjøp HF gjennomfører prisforhandlinger på vegne av de fire regionale helseforetakene, herunder prisforhandlinger på legemidler som ennå ikke er besluttet innført i tjenesten gjennom systemet for Nye metoder. Endelig beslutning om innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten tas av de fire regionale helseforetakene.
Jeg er informert om at Sykehusinnkjøp HF har hatt dialog med produsenten av legemiddelet Kaftrio siden 2018. Det aktuelle tilbudet som ble behandlet av Beslutningsforum i januar 2021 hadde en struktur som de regionale helseforetakene ikke ønsket å godta. Vurderingen var at tilbudet for legemiddelkombinasjonen hadde en kostnad som lå langt over det som anses som kostnadseffektivt nivå. Den 18.1.2021 vedtok Beslutningsforum for Nye metoder følgende:

1. Elexakaftor/tezakaftor/ivakaftor (Kaftrio) i kombinasjon med ivakaftor (Kalydeco) innføres ikke til behandling av cystisk fibrose hos pasienter ≥12 år som har minst en F508del-mutasjon i cystisk fibrose transmembran konduktansregulator (CFTR)-genet, uavhengig av mutasjonsstatus i det andre allelet.
2. Prisen for legemidlene er alt for høy sett opp mot prioriteringskriteriene, og det er ikke dokumentert nytte av behandlingen over tid.
3. Cystisk fibrose er en svært alvorlig sykdom som tar mange gode leveår. Beslutningsforum for nye metoder ser det som viktig å kunne ta i bruk nye medikamenter til denne pasientgruppen. Beslutningsforum for nye metoder ber derfor Sykehusinnkjøp HF gjenoppta forhandlinger og søke nordisk samarbeid.

Jeg er informert om at det er dialog med firmaet i oppfølgingen av denne beslutningen. Jeg mener at det er viktig at Sykehusinnkjøp HF og produsenten forhandler om prisen uten at denne prosessen utsettes for politisk press, som vil kunne svekke den offentlige forhandlingsposisjonen.