Skriftlig spørsmål fra Sheida Sangtarash (SV) til helseministeren

Dokument nr. 15:644 (2018-2019)
Innlevert: 19.12.2018
Sendt: 20.12.2018
Besvart: 04.01.2019 av helseminister Bent Høie

Sheida Sangtarash (SV)

Spørsmål

Sheida Sangtarash (SV): Ifølge Dagens Medisin 22.10.2018 går beslutningsforum bort fra absolutt aldersgrense ved 18 år når det gjelder medisinen Spiraza for SMA-pasienter. Samtidig vil Beslutningsforum holde fast på at SMA-medisinen Spinraza er forbeholdt barn.
Betyr dette er alle pasienter med SMA, nå vil få en individuell vurdering, og hvis ikke, hvorfor?

Bent Høie (H)

Svar

Bent Høie: Jeg er kjent med at Beslutningsforum fattet en ny beslutning om Spinraza den 22.10.2018. I beslutningen er det presisert at Beslutningsforum foretar prioriteringer på gruppenivå.
I beslutningen er det oppført at dagens vilkår for bruk av nusinersen (Spinraza) bygger på eksisterende kunnskap om effekt ved ulike typer spinal muskelatrofi og for ulike aldersgrupper. Vilkårene kan endres gitt at det foreligger dokumentasjon som viser god nok effekt/nytte og kostnadseffektivitet for andre grupper med spinal muskelatrofi. Dersom det tilkommer ny kunnskap (herunder om pasientsikkerhet, kostnadseffektivitet, overlevelsestall m.m.) som endrer resultatet vesentlig, vil beslutningen vurderes på nytt.
Basert på dette konkluderer Beslutningsforum med at det ikke kan forsvare å tilby en pasientgruppe behandling uten å ha tilstrekkelig kunnskap om effekt og sikkerhet for pasientene. Det uttales at per dags dato er det ikke dokumentert tilstrekkelig effekt og sikkerhet vedrørende behandling med nusinersen (Spinraza) til at metoden kan innføres for voksne med SMA.
Det presiseres likevel i beslutningen at det alltid skal foretas løpende individuelle vurderinger av hvilken type helsehjelp som skal ytes for den enkelte pasient. Dette skal gjøres innenfor rammen av det som er besluttet skal tilbys i den offentlige spesialisthelsetjenesten, og slik at det grunnleggende kravet til forsvarlighet er oppfylt.