Bakgrunn
I 2018 ble det meldt
om 684 tilfeller av legemiddelmangel i Norge. Det var en kraftig
økning fra 2017, da det ble meldt om 358 tilfeller, noe som igjen
var en betydelig økning fra 191 tilfeller i 2016. Den 14. februar
2019 var antallet tilfeller allerede oppe i 363.
En del av økningen
kan forklares med bedre rapporteringsregimer. Men fra fagmyndighetenes
side, deriblant Statens legemiddelverk, har man påpekt at det økende
antallet av tilfeller av legemiddelmangel er både reelt og alvorlig.
Legemiddelmangel
skyldes blant annet råstoffmangel, produksjonssvikt, feilberegning
av forholdet mellom tilbud og etterspørsel, samt strukturendringer
i det globale legemiddelmarkedet. I de fleste tilfeller skyldes mangel
ulike problemer med produksjonen.
Når legemiddelmangel
oppstår, forsøker man å løse det ved å bruke et tilsvarende legemiddel
fra en annen produsent. I ca. 70 pst. av tilfellene finner man en
god løsning. Hvis det ikke kan løses med et alternativt produkt,
er neste trinn å hente inn pakninger fra utlandet.
Mangelsituasjoner
skaper utrygghet i befolkningen og er i tillegg et alvorlig beredskapsproblem.
Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap (DSB) leverte i 2018
en rapport der det fremgikk at legemiddelforsyningen i Norge er
sårbar fordi man er helt avhengig av import, fordi virkestoffprodusentene
er konsentrert til noen få land i Asia og fordi det er et begrenset
lagerhold. Det er altså lett å se for seg at uønskede hendelser
utenfor landets grenser kan føre til at forsyningen stopper opp,
selv om man har en god legemiddelforvaltning i Norge.
DSB testet et scenario
der mangel på insulin og antibiotika i 3 uker gav svært dramatiske
konsekvenser for liv og helse. Ved en omfattende og akutt legemiddelmangel
kan hamstring tømme apotekene i løpet av få dager. Dette er ikke
urealistisk hvis en reell mangelsituasjon skaper frykt og bekymring
i pasientgrupper som er avhengige av legemidlene. En mangelsituasjon
på insulin i tre uker vil kunne føre til 2 000 dødsfall som følge av
at totalt 2 700 pasienter med diabetes type-1 går tom for insulin.
3 ukers mangel på antibiotika fører anslagsvis til at omtrent 500
pasienter med alvorlige infeksjoner dør.