vedtak til lov
om endringer i helsepersonelloven
mv. (lovfestet opprettelse av klinisk etikkomité, utvidet varslingsplikt
og enkelte unntak fra taushetsplikten mv.)
I
I lov 9. mars 1973
nr. 14 om vern mot tobakksskader gjøres følgende endringer:
§ 7 første til tredje ledd
skal lyde:
Kommunen kan kreve
en årlig tilsynsavgift fra salgssteder til dekning av sine kostnader
med tilsynsoppgaver etter § 35
tredje ledd.
Sysselmannen, eventuelt
Longyearbyen lokalstyre, kan kreve en årlig tilsynsavgift fra salgssteder
til dekning av sine kostnader med tilsynsoppgaver etter § 35 fjerde ledd.
Helsedirektoratet
kan kreve en årlig tilsynsavgift fra grossister til dekning av sine
kostnader med tilsyn med grossister etter § 35 første ledd. Helsedirektoratet
kan videre kreve tilsynsavgift fra salgssteder de fører tilsyn med
etter § 35 syvende ledd.
§ 8 første ledd første
punktum skal lyde:
Innførsel, utførsel og
produksjon av tobakksvarer og utstyr for tobakksproduksjon er forbudt
uten bevilling.
§ 13 tredje ledd skal lyde:
Helsedirektoratet kan, uten hinder
av taushetsplikten, innhente opplysninger fra Folkeregisteret når
det er nødvendig for å behandle og føre tilsyn med bevillingssaker.
Nåværende § 13
tredje ledd blir nytt fjerde ledd.
§ 43 første ledd skal lyde:
Tobakksvarer, tobakkssurrogater
og tobakksutstyr som innføres,
utføres eller produseres i strid med bestemmelser i denne loven med forskrifter,
kan tilbakeholdes, beslaglegges og destrueres.
§ 43 fjerde ledd skal lyde:
Kongen kan gi forskrift om at tobakksvarer,
tobakkssurrogater og tobakksutstyr som innføres, utføres eller produseres i
strid med denne loven med
forskrifter, og som er i omløp i Norge, kan beslaglegges og destrueres,
og om hvem som kan foreta beslag og destruksjon.
II
I lov 3. juni 1983
nr. 54 om tannhelsetjenesten skal ny § 1-7 lyde:
§ 1-7
Varsel om alvorlige hendelser
Virksomheter som
er omfattet av loven her, skal straks varsle Statens helsetilsyn
og Statens undersøkelseskommisjon for helse- og omsorgstjenesten
om dødsfall eller svært alvorlig skade på pasient eller bruker som følge
av tjenesteytelsen, eller ved at en pasient eller bruker skader
en annen, jf. helsetilsynsloven § 6 og lov om Statens undersøkelseskommisjon
for helse- og omsorgstjenesten § 7. Varslingsplikten gjelder dersom
utfallet er uventet ut fra påregnelig risiko.
III
I lov 2. juli 1999
nr. 61 om spesialisthelsetjenester m.m. gjøres følgende endringer:
Ny § 2-4 a skal lyde:
§ 2-4
a Klinisk etikkomité
Helseforetaket skal
opprette en klinisk etikkomité. Andre virksomheter som omfattes
av denne loven, kan opprette en klinisk etikkomité.
Den kliniske etikkomiteen
skal bidra til å øke helsepersonellets kompetanse i å identifisere,
analysere og avklare etiske verdispørsmål i forbindelse med pasientbehandling
og ved prioritering av ressurser. På forespørsel fra helsepersonell
eller pasienter skal den kliniske etikkomiteen bistå med råd om
hvordan konkrete etiske utfordringer ved behandlingen av den enkelte
pasient kan løses. Pasientens nærmeste pårørende kan også be om
bistand fra den kliniske etikkomiteen dersom dette antas å være
i samsvar med pasientens ønske.
Den kliniske etikkomiteen
skal være tverrfaglig sammensatt og ha medisinsk og helsefaglig
kompetanse. Den kliniske etikkomiteen skal også ha brukerrepresentant.
Komiteen skal så langt det er mulig, ha kompetanse i medisinsk etikk
og helserett.
Den kliniske etikkomiteen
skal utføre sine oppgaver uavhengig og selvstendig.
§ 3-3 a overskriften skal
lyde:
Varsel
om alvorlige hendelser
IV
I lov 2. juli 1999 nr.
63 om pasient- og brukerrettigheter skal § 7-6 lyde:
§ 7-6
Varsel om alvorlige hendelser
En pasient, bruker eller
nærmeste pårørende kan varsle Statens helsetilsyn og Statens undersøkelseskommisjon
for helse- og omsorgstjenesten om dødsfall eller svært
alvorlig skade på pasient eller bruker som følge av ytelse av helse-
og omsorgstjenester eller ved at en pasient eller bruker skader
en annen. Adgangen til å varsle gjelder dersom utfallet er uventet
ut fra påregnelig risiko.
Departementet kan gi forskrift om varsling
etter første ledd, også om
innholdet i varslene.
V
I lov 2. juli 1999
nr. 64 om helsepersonell m.v. gjøres følgende endringer:
Ny § 29 d skal lyde:
§ 29
d Opplysninger til klinisk etikkomité
Helsepersonell kan
uten hinder av taushetsplikten etter § 21 gjøre opplysninger tilgjengelige
for en klinisk etikkomité når opplysningene er nødvendige for at
komiteen skal kunne bistå helsepersonellet med råd eller drøftelse
av etiske utfordringer i et konkret tilfelle, og det ikke er praktisk
mulig eller klart uhensiktsmessig å innhente samtykke fra pasienten.
Tilgjengeliggjøring etter første punktum kan bare skje dersom pasienten ikke
har motsatt seg slik tilgjengeliggjøring, og hensynet til pasientens
integritet og velferd er ivaretatt. Det skal ikke gjøres tilgjengelig
direkte personidentifiserbare opplysninger som for eksempel navn
eller fødselsnummer. Det skal registreres i pasientjournalen hvorfor samtykke
ikke er innhentet.
Personidentifikasjon
skal ikke skje i større utstrekning enn det som er nødvendig for
å ivareta det aktuelle formålet. Reglene om taushetsplikt etter
denne loven gjelder tilsvarende for den som mottar opplysningene etter
første ledd.
§ 66 tredje ledd skal lyde:
Ved tilbakekall,
frivillig avkall eller suspensjon av autorisasjon, lisens, spesialistgodkjenning
eller rekvireringsrett, ved begrensning
av autorisasjon og ved gitt
advarsel til helsepersonell, skal Statens helsetilsyn uten hinder av taushetsplikten underrette
de landene Norge er folkerettslig forpliktet til å informere.
VI
I lov 24. juni 2011 nr.
30 om kommunale helse- og omsorgstjenester m.m. skal § 12-3 a lyde:
§ 12-3
a Varsel om alvorlige hendelser
Virksomheter som
er omfattet av loven her, skal straks varsle Statens helsetilsyn og Statens undersøkelseskommisjon
for helse- og omsorgstjenesten om dødsfall eller svært
alvorlig skade på pasient eller bruker som følge av tjenesteytelsen
eller ved at en pasient eller bruker skader en annen, jf. helsetilsynsloven
§ 6 og lov om Statens undersøkelseskommisjon
for helse- og omsorgstjenesten § 7. Varslingsplikten gjelder
dersom utfallet er uventet ut fra påregnelig risiko.
VII
I lov 16. juni
2017 nr. 56 om Statens undersøkelseskommisjon for helse- og omsorgstjenesten
gjøres følgende endringer:
§ 7 første ledd skal lyde:
En virksomhet som yter helse- og
omsorgstjenester, skal straks varsle Statens undersøkelseskommisjon
om dødsfall eller svært alvorlig skade på pasient eller bruker som
følge av tjenesteytelsen eller ved at en pasient eller bruker skader
en annen. Varslingsplikten gjelder dersom utfallet er uventet ut
fra påregnelig risiko.
VIII
I lov 15. desember
2017 nr. 107 om statlig tilsyn med helse- og omsorgstjenesten mv.
gjøres følgende endringer:
§ 6 overskriften skal
lyde:
Varsel til tilsynsmyndigheten om
alvorlige hendelser
§ 6 andre og tredje ledd
skal lyde:
En pasient, bruker eller nærmeste
pårørende kan varsle Statens helsetilsyn om hendelser som nevnt
i første ledd.
Når Statens helsetilsyn
mottar varsel etter første eller
andre ledd, skal tilsynet snarest mulig foreta stedlig tilsyn
dersom dette er nødvendig for at tilsynssaken skal bli tilstrekkelig
opplyst.
Nåværende § 6
tredje ledd blir nytt fjerde ledd.
IX
Loven gjelder fra
den tiden Kongen bestemmer. Kongen kan sette i kraft de enkelte
bestemmelsene til forskjellig tid.