Komiteen, medlemmene fra Arbeiderpartiet,
Freddy de Ruiter, Ruth Grung, Ingvild Kjerkol, Tove Karoline Knutsen
og Torgeir Micaelsen, fra Høyre, Kristin Ørmen Johnsen, Elisabeth Røbekk
Nørve, Sveinung Stensland og Tone Wilhelmsen Trøen, fra Fremskrittspartiet,
Bård Hoksrud, lederen Kari Kjønaas Kjos og Morten Wold, fra Kristelig
Folkeparti, Olaug V. Bollestad, fra Senterpartiet, Kjersti Toppe,
og fra Venstre, Ketil Kjenseth, viser til at proposisjonen
foreslår at det gis samtykke til å innlemme en ny forordning om
legemidler til barn mv. i lovverket.
Komiteens flertall,
alle unntatt medlemmet fra Senterpartiet, stiller seg bak regjeringens
vurdering om at pediatriforordningen er et viktig bidrag i arbeidet
med å gi barn tilgang til legemidler som er dokumentert for pasientgruppen
og som egner seg for bruk av barn, og at det derved er positivt
at forordningen gjennomføres i norsk rett.
Gjennomføringen av
forordningen krever endringer i norsk rett, og flertallet viser til sine merknader
til dette i egen innstilling.
Komiteens medlem
fra Senterpartiet viser til den rød-grønne regjeringens begrunnelse
for å ikke innlemme forordning (EF) nr. 1901/2006 i norsk rett i
2009, og at det ble lagt til grunn at bøtleggingskompetansen skulle
være et nasjonalt ansvar. Dette medlem kan ikke støtte
at Norge avgir suverenitet ved at EFTAs overvåkingsorgan ESA skal få
myndighet til å gi bøter til legemiddelselskaper ved brudd på bestemmelser
i pediatriforordningen.