Europakommisjonen la 13. desember 2022 fram forslag til en forordning om gebyrer og avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret. Forslaget medfører endring i to eksisterende forordninger. Kommisjonen skriver i sitt forslag at Det europeiske legemiddelkontoret delvis finansieres ved gebyrer og avgifter. Det er nylig gjort endringer i reglene som gjelder for godkjenning av veterinære legemidler. Samtidig inneholder ikke gjeldende lovgivning bestemmelser for gebyrer til støtte for nye eller endrede aktiviteter. Det foreslås nå innført et nytt gebyrsystem for veterinære legemidler. Det er et mål å sikre at gebyrene reflekterer de faktiske utgiftene knyttet til godkjenning av slike legemidler og samtidig forenkle gebyrsammensetningen.

Forslagene er til behandling i Europaparlamentet og Rådet.

Se også omtale av saken på Europalov.

I Norge er det Helse- og omsorgsdepartementet som har ansvar for oppfølgingen av dette regelverket.

Forslaget er sendt Stortinget i tråd med ordningen hvor Stortinget mottar Europakommisjonens forslag til antatt EØS-relevante rettsakter via EFTA-sekretariatet i Brussel.