Supplerende beskyttelsessertifikat for legemidler
Til orientering har Stortinget mottatt forslag til en rettsakt fra Europakommisjonen om å endre reglene for det supplerende beskyttelsessertifikat for legemidler.
Europakommisjonen la 28. mai fram forslag til en forordning som vil endre gjeldende regler for det supplerende beskyttelsessertifikat for legemidler. Kommisjonen skriver i sin pressemelding at dette er en målrettet endring i opphavsrettsreglene for å bidra til at europeiske farmasøytiske selskaper skal kunne hevde seg i den globale konkurransen. Supplerende beskyttelsessertifikater (SBS) utvider i utgangspunktet patentbeskyttelsen for medisinske produkter som har gjennomgått tester og kliniske forsøk for å få markedsgodkjennelse. Kommisjonen foreslår at selskaper basert i EU kan produsere generiske eller biotilsvarende versjoner av en SBS-beskyttet medisin gjennom varighetsperioden for sertifikatet dersom dette gjøres for eksport til et marked utenfor EU der beskyttelsen har gått ut eller aldri eksistert.
Forslaget er til behandling i Europaparlamentet og Rådet.
Følg behandlingen av saken på Europalov.
I Norge er det Justis- og beredskapsdepartementet som har ansvar for oppfølgingen av forslaget.
Forslaget er sendt Stortinget i tråd med ordningen hvor Stortinget mottar Europakommisjonens forslag til antatt EØS-relevante rettsakter via EFTA-sekretariatet i Brussel.
Kontaktinfo
Per S. Nestande
per.nestande@stortinget.no
Margrethe Saxegaard
margrethe.saxegaard@stortinget.no