vedtak til lov
om endringer i pasientjournalloven
mv. (nasjonal digital samhandling)
I
I lov 20. juni
2014 nr. 42 om behandling av helseopplysninger ved ytelse av helsehjelp
gjøres følgende endringer:
§ 10 skal lyde:
§ 10 Etablering av nasjonale behandlingsrettede
helseregistre og nasjonal datainfrastruktur
Kongen i statsråd
kan gi forskrift om etablering av nasjonale behandlingsrettede helseregistre
som på bestemte områder kommer i stedet for registre etter §§ 8
og 9.
Kongen i statsråd kan gi forskrift
om nasjonal datainfrastruktur for digital samhandling. Datainfrastrukturen kan
omfatte helseopplysninger og andre personopplysninger som benyttes
i samhandling mellom helsepersonell for å yte, administrere eller
kvalitetssikre helsehjelp. Datainfrastrukturen kan tilgjengeliggjøre
helseopplysninger og andre personopplysninger som er nødvendig for å
yte, administrere eller kvalitetssikre helsehjelp.
Forskriftene etter første og andre ledd skal
gi nærmere bestemmelser om drift, behandling og sikring av helseopplysningene,
om dataansvar, om tilgangskontroll og om hvordan rettighetene til
pasienten eller brukeren skal ivaretas.
§ 11 skal lyde:
§ 11 Systemer for saksbehandling, administrasjon
mv. av helsehjelp
Ved saksbehandling, administrasjon,
oppgjør og gjennomføring av helsehjelp, kan det treffes avgjørelser som
utelukkende er basert på automatisert behandling av helseopplysninger
eller andre personopplysninger, når avgjørelsen er lite inngripende
overfor den enkelte.
Direkte identifiserbare helseopplysninger
kan behandles i lukkede testmiljøer for å utvikle og teste behandlingsrettede
helseregistre dersom det er umulig eller uforholdsmessig vanskelig
å oppnå formålet ved å bruke pseudonyme, anonyme eller fiktive opplysninger.
Kongen i statsråd
kan gi forskrift om behandling av helseopplysninger og andre personopplysninger, også ved
bruk av automatiserte avgjørelser, for saksbehandling,
administrasjon, oppgjør og gjennomføring av helsehjelp til enkeltpersoner.
Forskriften kan gi
nærmere bestemmelser om behandlingen av opplysningene,hvilke opplysninger som
kan behandles, hvem det kan
behandles opplysninger om,den enkeltes rett til
å motsette seg behandling av opplysningene og om dataansvar. Forskriften kan gi adgang til å
fatte automatiserte avgjørelser selv om avgjørelsen ikke er lite
inngripende overfor den enkelte.
Taushetsplikt er
ikke til hinder for behandlingen av opplysningene. Helseopplysningene
kan behandles uten hensyn til samtykke fra pasienten. Graden av
personidentifikasjon skal ikke være større enn nødvendig for det
aktuelle formålet. Opplysninger om diagnose eller sykdom kan bare
behandles når det er nødvendig for å nå formålet med behandlingen
av opplysningen.
§ 18 andre ledd skal lyde:
Når det er nødvendig
for å gi innsyn, kan den dataansvarlige innhente
personopplysninger fra Folkeregisteret. Dette gjelder uten hensyn
til om opplysningene er underlagt taushetsplikt etter folkeregisterloven.
II
I lov 28. februar
1997 nr. 19 om folketrygd gjøres følgende endringer:
§ 21-11 a andre ledd nytt
fjerde punktum skal lyde:
Når slike vedtak er lite inngripende
overfor den enkelte, kan vedtakene være utelukkende basert på automatisert
behandling av helseopplysninger eller andre personopplysninger.
§ 21-11 a åttende ledd
skal lyde:
Departementet kan
i forskrift gi nærmere bestemmelser om behandling av opplysningene
i saker etter kapittel 5, blant annet om automatiserte vedtak, informasjonssikkerhet,
internkontroll og utlevering av opplysninger til Kommunalt pasient-
og brukerregister. Forskriften
kan gi adgang til å fatte automatiserte vedtak selv om vedtaket
ikke er lite inngripende overfor den enkelte.
III
Loven gjelder fra den tiden Kongen
bestemmer. Kongen kan sette i kraft de enkelte bestemmelsene til forskjellig
tid.