I lov 21. februar
2003 nr. 12 om behandlingsbiobanker skal ny § 9 a lyde:
§ 9 a Oppbevaring og bruk av biologisk
materiale i nyfødtscreeningen
Biologisk materiale som er innhentet
i den genetiske masseundersøkelsen av nyfødte for alvorlige arvelige
sykdommer, kan oppbevares i en nasjonal diagnostisk biobank etter
reglene i loven her.
Formålet med biobanken er å legge
til rette for en faglig forsvarlig gjennomføring av masseundersøkelsen
og for overvåking og kvalitetssikring av helsehjelpen som gis for
sykdommene i undersøkelsen.
Det biologiske materialet i biobanken
kan brukes til medisinsk og helsefaglig forskning etter reglene
i helseforskningsloven.
Foreldre kan trekke samtykket tilbake
og kreve at det biologiske materialet destrueres etter § 14. Fra
barnet fyller 16 år, er det barnet selv som kan trekke samtykket
tilbake og kreve destruksjon.
Foreldrene skal informeres om retten
til å trekke samtykket tilbake og kreve destruksjon etter § 14 mellom
ett og to år etter fødselen. Barnet og foreldrene skal informeres om
retten til å trekke samtykket tilbake og kreve destruksjon etter
§ 14 det kalenderåret barnet fyller 16 år.
Departementet kan gi nærmere forskrifter
om oppbevaring og bruk av biologisk materiale innhentet i masseundersøkelsen
av nyfødte.
II
-
1. Loven gjelder
fra den tid Kongen bestemmer.
-
2. Bestemmelsen
i § 9 a gjelder også biologisk materiale som er innhentet fra og
med 1. januar 2012 og til loven settes i kraft. Foreldre som har
samtykket til lagring av blodprøve før loven trer i kraft, skal
informeres om at lagringstiden er endret til ubegrenset og om retten
til å trekke samtykket tilbake og kreve destruksjon etter § 14.
Informasjonen skal gis senest ett år etter at loven er trådt i kraft.