Sveinung Stensland (H): EMAs komité for humane legemidler (CHMP) vurderer data for sikkerhet og effekt. Denne vurderingen er grunnlag for markedsføringstillatelsen som utstedes av EU-kommisjonen. Når Norge gjør sin vurdering av om et legemiddel skal få offentlig finansiering, brukes EMAs vurdering av sikkerhet og effekt når kostnadseffektiviteten skal vurderes. Hvor ofte velger Norge å gjøre egne vurderinger av sikkerhet og effekt i tillegg, i stedet for å legge EMAs vurdering til grunn?
Begrunnelse
Ved å i større grad legge EMAs vurderinger til grunn i stedet for å utrede det samme på nytt i egen regi, vil man kunne spare både tid og ressurser. Dette vil også bidra til at man lettere oppfyller de legemiddelpolitiske målene fastsatt i legemiddelmeldingen, gjennom lavere behandlingstid og raskere tilgang. Det kan være interessant å få rede på hvor mye ressurser som brukes på å utrede noe som allerede foreligger ferdig utredet fra EMA på nytt.