9.17 Kap. 750 Statens legemiddelverk
Statens legemiddelverk behandler legemiddelindustriens søknader om markedsføringstillatelse for legemidler. Legemiddelindustrien betaler en avgift for å få behandlet denne type søknader, jf. kap. 5578 post 70.
Statens legemiddelverk har fra 2000 opplevd en sterk og uventet økning i antall søknader om markedsføringstillatelse. Økningen i antall søknader gir en økt arbeidsmengde for Statens legemiddelverk. Saksbehandlingstiden har økt og fristene som er satt for behandling av søknadene, blir ikke overholdt. Det er gitt tidsfrister for søknadsbehandling gjennom EØS-samarbeidet.
Sosialkomiteen har i forbindelse med behandlingen av statsbudsjettene for 2003, 2004 og 2005 påpekt at det er viktig å få ned saksbehandlingstiden. I Budsjett-innst. S. nr. 11 (2004-2005) viser flertallet til at arbeidssituasjonen ved Statens legemiddelverk må gjennomgås dersom disse forholdene ikke kan oppfylles. Videre uttales det at "Komiteen forutsetter at Stortinget underrettes om utviklingen på området senest i forbindelse med framleggelsen av Revidert nasjonalbudsjett for 2005".
Statens legemiddelverk har gjennomført en kartlegging av ressursbruken knyttet til arbeidet med søknader om markedsføringstillatelser. Alle sider ved godkjenningsarbeidet er gjennomgått og det er gjennomført effektiviseringstiltak for å redusere behandlingstiden. Ifølge Statens legemiddelverk vil det imidlertid ikke være mulig å redusere saksbehandlingstiden til et akseptabelt nivå hvis ikke saksbehandlingskapasiteten i større grad kan tilpasses til oppdragsmengden.
På denne bakgrunn foreslås det at bevilgningen økes med 3,5 mill. kroner.
Legemiddelmeldingen ble lagt fram 11. mars i år, og blir behandlet i Stortinget i løpet av vårsesjonen 2005. Helse- og omsorgsdepartementet ønsker å legge til rette for rask oppfølging. Departementet vil derfor sette i gang arbeid innenfor eksisterende budsjettrammer. I tillegg foreslås det at Statens legemiddelverk og Nasjonalt kunnskapssenter kan styrke arbeidet på følgende felt:
– Produsentuavhengig forskrivningsstøtte i regi av Nasjonalt kunnsskapssenter
– Gjennomgang av sykdomsliste og refusjonsvilkår i regi av Statens legemiddelverk
– Informasjon om vilkår for refusjon i regi av Statens legemiddelverk
Departementet foreslår at institusjonene begynner å rekruttere medarbeidere i 2005, og foreslår at bevilgningene til kap. 750 post 1 og kap. 725 post 1 økes med henholdsvis 4 mill. kroner og 1 mill. kroner.
Bevilgningen foreslås forhøyet med 7,5 mill. kroner
Komiteen slutter seg til Regjeringens forslag.