Europakommisjonen la 16. september fram forslag til rådsforordning som skal etablere en tiltaksramme for å sikre tilførsel av kriserelevant medisinsk mottiltak i tilfelle av en folkehelsekrise på unionsnivå. Forslaget er del av arbeidet med å styrke europeisk helseberedskap og samarbeid i forbindelse med grensekryssende helsekriser. Sentralt i dette er etableringen av en europeisk helseberedskaps- og tiltaksmyndighet (HERA). Det er lagt opp til å etablere HERA gjennom en Kommisjonsbeslutning, jf. også omtale i Stortingets EU/EØS-nytt 6. oktober 2021. HERA skal både arbeide med tiltak før og under en krise. Forslaget til rådsforordningen om relevant medisinsk utstyr skal bidra til å styrke innsatsen i en krise. Kommisjonen skriver i en felles pressemelding at målet blant annet er å sikre distribusjon og produksjon av utstyr som hansker og munnbind i forbindelse med en helsekrise.

Forslaget er til behandling i Rådet.

Følg behandlingen av saken på Europalov.

I Norge er det Helse- og omsorgsdepartementet som har ansvar for oppfølgingen av dette regelverket.

Forslaget er sendt Stortinget i tråd med ordningen hvor Stortinget mottar Europakommisjonens forslag til antatt EØS-relevante rettsakter via EFTA-sekretariatet i Brussel. Forslaget er ikke merket som EØS-relevant av Kommisjonen, men en endelig vurdering av relevansen vil måtte gjøres etter at forslaget er vedtatt i EU.