Utsatt anvendelsesdato for medisinsk utstyrsforordningen pga. covid-19
Til orientering har Stortinget mottatt forslag til en rettsakt fra Europakommisjonen om utsatt anvdendelsesdato for medisinsk utstyrsforordningen pga. covid-19.
Europakommisjonen la 4. april 2020 fram forslag til en forordning om utsatt anvendelsesdato for medisinsk utstyrsforordning. Medisinsk utstyrsforordningen som ble vedtatt i 2017, skulle etter planen tre i kraft fra 26. mai i år. Kommisjonen skriver i sin pressemelding at den pågående koronakrisen fører til at medlemslandene, helseinstitusjonene, økonomiske og andre relevante aktører ikke vil være i stand til å anvende forordningen korrekt fra den opprinnelige anvendelsesdatoen. For å sikre korrekt anvendelse foreslås det derfor at anvendelsesdatoen utsettes med to år til 26. mai 2022.
Forslaget er til behandling i Europaparlamentet og Rådet.
Følg behandlingen av saken på Europalov.
I Norge er det Helse- og omsorgsdepartementet som har ansvar for oppfølgingen av dette regelverket.
Forslaget er sendt Stortinget i tråd med ordningen hvor Stortinget mottar Europakommisjonens forslag til antatt EØS-relevante rettsakter via EFTA-sekretariatet i Brussel.
Kontaktinfo
Per S. Nestande
per.nestande@stortinget.no
Margrethe Saxegaard
margrethe.saxegaard@stortinget.no