Samtykke til godkjenning av EØS-komiteens beslutning nr. 92/2017 av 5. mai 2017 om innlemmelse i EØS-avtalen av forordning (EF) nr. 1901/2006 om legemidler til barn mv.
Prop. 127 LS (2016-2017), Innst. 370 S (2016-2017)
Hvor er saken nå?
Status: Stortinget har ferdigbehandlet saken.
Forslag fra Helse- og omsorgsdepartementetSaken er behandlet i helse- og omsorgskomiteenUtkast til innstilling er forelagt for utenriks- og forsvarskomiteen til uttalelseInnstilling avgitt 01.06.2017Innst. 370 S (2016-2017)
Saksgang
1Forslag
Fra
Helse- og omsorgsdepartementetGrunnlag for saken
Fremmet i statsråd
05.05.2017Referert
Referatsaker
09.05.2017
2Komitébehandling
Tildelt komité
Helse- og omsorgskomiteen
09.05.2017Saksordfører
Innstilling avgitt
Innst. 370 S (2016-2017)
01.06.2017
3Debatt og vedtak
Referat Stortinget
Vedtak og henstillinger
Status
Vedtak i korthet
Stortinget har gitt samtykke til å innlemme forordning om legemidler til barn (pediatriforordningen) i norsk rett. Vedtaket ble ikke støttet av Senterpartiet og Sosialistisk Venstreparti. Formålet med forordningen er å sikre bedre dokumentasjon av sikkerhet og effekt, og øke tilgjengeligheten av legemidler spesielt beregnet på barn. Vedtaket innebærer at kompetansen til å ilegge økonomiske sanksjoner for brudd på visse forpliktelser i forbindelse med markedføringstillatelser utstedt i sentral prosedyre overfor legemiddelforetak med hovedkontor i Norge, overføres til EFTAs overvåkingsorgan (ESA).
Behandling og vedtak
Slik stemte representantene
Behandling og innstilling
Innstilling avgitt 01.06.2017
Behandlet i Stortinget: 08.06.2017